產(chǎn)品簡介技術參數(shù)
| 應用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測類型: |
1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體 粉裝. |
| 檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測原理 | 微質量流量檢測 |
| 檢測精度 | 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
| 檢測結果 | Pass/Fail |
| 檢測數(shù)據(jù) | 可自動保存打印 |
| 測試標準 | 符合ASTM F3287-17標準 |
| 軟件 | Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗證 | IQ/OQ |